Лазерный Прибор Обеспечения Роста Волос

Ниже прилагается копия исследования HairMax LaserComb®, проведенного в 2005 году Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Выделенные цели, методы и результаты исследования доказывают, что HairMax LaserComb® действительно эффективный, верифицированный и признанный лазерный прибор для обеспечения роста волос.*

Исследование Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (2005)

Цели Исследования

Исследование было проведено в поддержку регистрации HairMax LaserComb® в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (510К), одобрения Бюро по Этике и в соответствии с существующими стандартами. Были выбраны следующие цели для исследования среди мужчин-потребителей:

Обеспечение роста волос через изменение их густоты
 Остановление выпадения волос
 Наблюдение за изменениями кожи головы в целом
 Безопасность

(Клинические измерения эффективности воздействия HairMax LaserComb® среди женщин-потребителей только что завершены и будут опубликованы позднее.)

Метод исследования

Исследование было разработано как ряд тестов, проведенных в нескольких исследовательских центрах в четырех городах США. В этих исследованиях потребителям и наблюдателям не было дано название исследуемого препарата, а также некоторым потребителям, без особого порядка, были выданы препараты, симулирующие деятельность исследуемого прибора. Потребители должны были использовать прибор на протяжении 10-15 минут три дня в неделю, через день, в течение 26 недель. Густота волос была замерена непосредственно перед началом исследования и через 26 недель. Дополнительные посещения клиники, с целью наблюдения за результативностью работы лазерного прибора и в целом роста волос, были проведены на восьмой и шестнадцатой неделях исследования.

Фотографии состояния кожи головы

С помощью стереотаксического прибора на каждом приеме у отобранных кандидатов делали фотографии головы. Фотографии, размещенные выше, соответствуют с неретушированными схемами ниже и демонстрируют увеличение густоты волос 21%.

Схемы Изменения Густоты Волос

Сначала на голове был выбран круг диаметром приблизительно 1 дюйм (2,5 см), который был определен как база для исследования изменений густоты волос за время применения лазерного прибора. В этом кругу подстригли волосы, и в центре круга вытатуировали точку. Густота волос участников была замерена перед началом исследования, на восьмой, шестнадцатой и двадцать шестой неделях. Цифровые фотографии были сделаны фотоаппаратом FUJI S2. Для независимой оценки был использован 19-дюймовый объектив.

Демография Учасников Исследования

Для исследования были выбраны мужчины в возрасте 30-60 лет, с диагнозом Андрогенетическая Алопеция, которые в последние 12 месяцев испытывали активное выпадение волос. Для участия в исследовании классификация состояния волос и кожи головы должны были соответствовать шкале IIа-V по Норвуду-Гамильтону и I-IV по Фицпатрику. В беспорядочном порядке участникам были выданы изучаемые лазерные приборы и их симуляция. Было определено, что число участников исследования было достаточным, чтобы обеспечить статистическую весомость результатов в изучении роста и густоты волос.

Чтобы облегчить замер плотности волос Lexington ограничил категории состояния кожи головы участников категориями I-V по шкале Фицпатрика. Поскольку темные волосы на темной коже трудно подсчитывать, то категории более темной кожи (V и VI) не были включены в исследование.

После диагностики Андрогенетической Алопеции и исключения прочих дерматологических условий, участникам были выданы в беспорядочном порядке лазерные приборы для остановления выпадения волос и их симуляция. Затем были сделаны фотографии головы участников, на коже головы были определены места замеров результатов. После этого участникам были выданы устройства, сопровождаемые обычной инструкцией по эксплуатации, без дополнительных инструкций от исследователей. За все время исследований участники дополнительно посетили в клинику для замера густоты и роста волос на восьмой, шестнадцатой, и в последний раз на двадцать шестой неделях.

Прошлые исследования

Чтобы узнать о наших прошлых исследованиях с HairMax LaserComb®, нажмите сюда.