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Estudios Iniciales en Australia
Estudios iniciales y desarrollo del HairMax LaserComb® comenzaron en los 80s en Sydney, Australia, en donde el CEO Henry Pearl fue pionero en el uso de la fototerapia láser dentro de un ambiente clínico para activar el crecimiento del cabello. Los resultados fueron espectaculares, los hombres experimentaron una mejora sustancial en el crecimiento y regeneración del cabello, y en general mejor calidad del cabello.
La primera prueba clínica llevada a cabo en 1993 utilizó una combinación de irradiación láser, acupuntura láser y electroterapia de alta frecuencia, bajo el nombre registrado como “terapia de onda celular”. La evaluación se llevó a cabo en un periodo de 15 meses para verificar su eficacia pera frenar o revertir la alopecia androgenética en el hombre. Esta prueba fue dividida en tres fases, cada una con una duración de 5 meses.
1a Fase: 80% of the actively treated group showed a 27% mean increase in hair density at the end of the first phase…whilst the control group had a loss of 4.5%. This is a statistically significant trend to increase hair density, with a p value of 0.02.
2a Fase:: This increase in hair density was maintained by the actively treated group.
3a Fase: After the actively treated group ceased therapy they had a significant loss of hair density with a p value of 0.001.
Estudio Llevado a Cabo en el 2002
La segunda evaluación clínica llevada a cabo en el 2002 fue llevada a cabo de manera independiente por Lexington, y publicada por el Dr. Michael Markou en la publicación “International Journal of Cosmetic Surgery and Aesthetic Dermatology (Boletín Internacional de Cirugía Plástica y Dermatología Estética). Esta evaluación a 35 personas mostró un promedio de 78.9% en la resistencia a la tensión del cabello, y 93.5% de aumento en la cantidad de cabello promedio.
Haga click aquí para el reporte de este studio (PDF)
Primer Estudio Clínico IRB (2003)
Estudios clínicos fueron llevados a cabo bajo el protocolo de una Comisión de Revisión Independiente (Independent Review Board) en un destacado centro de investigación para calificar y cuantificar la eficacia de HairMax como un instrumento médico para el tratamiento de la Alopecia Androgenética (caída de cabello). Pacientes entre 26 y 76 años fueron incluidos en una evaluación que duró 6 meses. Las personas sometidas a este estudio debían de presentar adelgazamiento del cabello en el cuero cabelludo y pérdida de cabello activa al momento de comenzar el estudio.
El análisis fue conducido en dos zonas del cuero cabelludo, el área temporal y el vértice. Antes de comenzar a usar el LaserComb, cada zona fue entrecortada, y una fotografía de alta resolución de la zona fue tomada. Estas fotografías fueron cargadas a un sistema de imagen que identificó cada hueco del cabello. Despues de ser ampliada, se contabilizaron todos los cabellos para comparar el número más adelante. Después de marcar y contabilizar el cabello, a cada paciente se le entregó un HairMax LaserComb®. Se les dieron instrucciones de utilizarlo dos veces por semana por aproximadamente 10 minutos, cubriendo todo el cuero cabelludo cada vez.
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| Imagen de nuestro estudio clínico llevado a cabo en el 2003 mostrando la metodología utilizada. |
Cada mes, el paciente regresaría a la clínica para que se le entrecortara la zona objetivo, y le sacaran nuevas fotografías y contabilizaran la cantidad de cabello.
Al final de los seis meses, 97.4% de los pacientes en este estudio mostraron ciertos beneficios tras utilizar el HairMax LaserComb®. Adicionalmente, 84.2% de los participantes en este estudio mostraron nuevo crecimiento de cabello con un incremento promedio en la cantidad de cabello de 45%. Estos resultados son significativamente mejores que cualquier otro producto que se haya probado a la fecha para la regeneración del cabello.
Criterio de Respuestas
Beneficio: El beneficio de este tratamiento se definió como la ausencia de la caída del cabello, o > 0% de cambio en la cantidad de cabello existente cuando se inició el estudio.
Crecimiento del Cabello: Obtener resultados favorables en el crecimiento del cabello se definió como un incremento en la cantidad de cabello de > 11% desde el momento que comenzó el estudio.
Validación Estadística
Todos los valores p para este estudio fueron estadísticamente significativos. EL valor p (la probabilidad de que la variación tuviera un valor igual o mayor que el valor observado) para este estudio (<0.0001) indica que los resultados de este estudio tienen una probabilidad sumamente alta de tener validez en toda la población. En otras palabras, la población total de hombres y mujeres que sufren de pérdida de cabello tendrían el mismo aumento en la cantidad de cabello, como se vió en las personas que se sometieron a este estudio.
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| Gráfica que muestra el incremento en el crecimiento del cabello en la posición frontal y superior en hombres |
Estudio de la FDA (2005)
Por favor haga click aquí para información acerca de nuestro histórico estudio en el 2005 que llevó a la autorización del HairMax LaserComb® como un método para “Estimular el Crecimiento del Cabello” en hombres con ciertas clasificaciones de Alopecia Androgenética.
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* El HairMax LaserComb® está autorizado por la FDA para Estimular el Crecimiento del Cabello en hombres con Alopecia Androgenética que tienen una clasificación de II a V en la Escala Norwood Hamilton y Tipo de Piel I a IV en la escala Fitzpatrick.
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